Krav om melding og vurdering før opprettelse av forskningsbiobank. Krav om godkjenning før biobankmateriale overføres til utlandet
Skjemaet benyttes i forbindelse med krav om melding og vurdering før opprettelse av forskningsbiobank.Det stilles krav om godkjenning før biobankmateriale overføres til utlandet.
Elektronisk søknad sendes til REK.
Foretak som skal opprette forskningsbiobank samt biobank som skal overføre biobankmateriale til utlandet.
Krav om vedlegg vil følge det enkelte skjema.
Alle meldinger om opprettelse av forskningsbiobanker skal vurderes av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK). REK skal melde alle forskningsbiobanker videre til Biobankregisteret.
En biobank eller deler av en biobank kan bare sendes ut av landet etter godkjenning fra departementet, og i samsvar med samtykke fra giveren av materialet. Departementet kan stille vilkår om at materialet ødelegges eller sendes tilbake etter bruk.
Unntak kan gjøres når det av hensyn til alminnelig internasjonalt samarbeid synes forsvarlig og hensiktsmessig, og biobankmaterialet utnyttes til individets og samfunnets beste.
Krav til søker:
Hver forskningsbiobank skal ha en ansvarshavende person med medisinsk eller biologisk utdanning av høyere grad. Den forskningsansvarlige skal utpeke ansvarshavende.
Formål
Formålet med biobankregisteret er å gi informasjon og oversikt over eksisterende biobanker, gjøre det enklere å føre kontroll med at virksomheten drives forsvarlig og i samsvar med loven, øke mulighetene til å utnytte materiale til helsemessige formål, øke mulighetene til å koordinere den faglige virksomheten, rydde opp i gamle og utdaterte biobanker.